Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. berjaya memperolehi European Union Medical Device Regulation 2017/745 (dirujuk sebagai “MDR”) pensijilan CE pada 19 Julai 2023, nombor sijil 6122159CE01, skop pensijilan ialah Urinary Catheters for Single Use ( Foley), Secara khususnya termasuk kateter foley silikon 2 hala, kateter foley silikon 3 hala, kateter foley silikon 2 hala dengan hujung tiemann dan kateter foley silikon 3 hala dengan hujung coude.Pada masa ini, Perubatan Kangyuan telah lulus produk MDR:

Tiub Endotrakeal untuk Kegunaan Tunggal；

Kateter Sedutan Steril untuk Kegunaan Sekali;

Topeng Oksigen untuk Kegunaan Sekali;

Kanula Oksigen Hidung untuk Penggunaan Tunggal;

Guedel Airways untuk Penggunaan Tunggal;

Laryngeal Mask Airways;

Topeng Anestesia untuk Kegunaan Sekali;

Penapis Pernafasan untuk Penggunaan Sekali;

Litar Pernafasan untuk Kegunaan Sekali;

Kateter Kencing untuk Kegunaan Sekali (Foley).

Pensijilan MDR EU menunjukkan bahawa produk Perubatan Kangyuan memenuhi keperluan peraturan peranti perubatan EU terkini 2017/745, mempunyai syarat akses terkini pasaran EU, dan boleh terus dijual secara sah di pasaran luar negara yang berkaitan, meletakkan asas yang kukuh untuk seterusnya memasuki pasaran Eropah dan mempromosikan proses pengantarabangsaan.