Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. berjaya memperoleh Peraturan Peranti Perubatan Kesatuan Eropah 2017/745 (dirujuk sebagai "MDR") pensijilan CE pada 19 Julai 2023, nombor sijil 6122159CE01, skop pensijilan adalah kateter kencing untuk kegunaan tunggal ( Foley), khususnya termasuk 2 cara silikon foley catheter, 3 cara silikon foley catheter, 2 cara silikon foley catheter dengan tip tiemann dan 3 cara silikon foley catheter dengan tip coude. Pada masa ini, Kangyuan Medical telah meluluskan produk MDR:

Tiub endotrakeal untuk kegunaan tunggal ；

Kateter sedutan steril untuk kegunaan tunggal ；

Topeng oksigen untuk kegunaan tunggal;

Cannulas oksigen hidung untuk kegunaan tunggal;

Guedel Airways untuk kegunaan tunggal;

Laryngeal Mask Airways;

Topeng anestesia untuk kegunaan tunggal;

Penapis bernafas untuk kegunaan tunggal;

Litar pernafasan untuk kegunaan tunggal;

Kateter kencing untuk kegunaan tunggal (Foley).

Pensijilan EU MDR menunjukkan bahawa produk perubatan Kangyuan memenuhi keperluan Peraturan Peranti Perubatan EU terkini 2017/745, mempunyai syarat akses terkini pasaran EU, dan boleh terus dijual secara sah di pasaran luar negara yang relevan, meletakkan asas yang kukuh untuk Selanjutnya memasuki pasaran Eropah dan mempromosikan proses pengantarabangsaan.