Baru-baru ini, Haiyan Kangyuan MedicalInstrumen Co., Ltd. telah berjaya memperoleh sijil pensijilan CE bagi Peraturan Peranti Perubatan EU 2017/745 (dirujuk sebagai "MDR") untuk "open-t" lainip produk kateter kencing (juga dikenali sebagai: tiub nefrostomi). Pada masa ini, Perubatan Kangyuan mempunyai 13 produk yang telah lulus pensijilan MDR,seperti di bawah:
[Tiub Endotrakeal untuk Kegunaan Tunggal];
[Kateter Sedutan Steril untuk Penggunaan Sekaligus];
[Topeng Oksigen untuk Penggunaan Sekaligus];
[Nasal Oxygen Cannulas for Single Use];
[Guedel Airways untuk Penggunaan Tunggal];
[Laryngeal Mask Airways];
[Topeng Anestesia untuk Penggunaan Sekaligus];
[Penapis Pernafasan untuk Penggunaan Tunggal];
[Litar Pernafasan untuk Penggunaan Tunggal];
[Kateter Kencing untuk Penggunaan Tunggal (Foley)];
[Kateter Lateks Foley untuk Kegunaan Sekaligus];
[PVC Laryngeal Mask Airways];
[Kateter Suprapubik untuk Penggunaan Sekaligus]
Mendapatkan pensijilan MDR EU bukan sahaja bermakna Perubatan Kangyuan telah memenangi "lulus" ke pasaran EU dengan piawaian yang ketat, tetapi juga menunjukkan bahawa Kangyuan telah mencapai tahap terkemuka antarabangsa dalam bidang peranti perubatan. Pensijilan MDR EU mempunyai keperluan yang sangat ketat untuk kualiti produk, prestasi keselamatan, data klinikal dan aspek lain. Keupayaan Kangyuan Medical untuk lulus pensijilan menunjukkan kekuatan teknikal yang kukuh dan kualiti produk yang cemerlang. Pensijilan MDR akan membantu Kangyuan Medical membuka pasaran EU secara mendalam dan meningkatkan reputasi antarabangsa jenama itu. Pada masa yang sama, ia juga menggalakkan Perubatan Kangyuan untuk terus mendalami pengurusan pematuhan teknikalnya, mempercepatkan inovasi teknologi, dan mempromosikan susun atur strategik antarabangsanya dengan standard yang lebih tinggi, sekali gus membina garis pertahanan yang lebih kukuh untuk kesihatan dan keselamatan pengguna global.
Masa siaran: 14-Mei-2025
中文